Ouvrier et technique Ref. R08-04
Data Manager
Caractéristiques du poste
Type de contrat : CDD 1 an (renouvelable)
Modalité : 100%
Contexte
RELATIONS FONCTIONNELLES PRINCIPALES
• Chefs de projet / Attachés de recherche clinique
• Techniciens d’études cliniques et investigateurs
• Biostatisticiens
• Méthodologistes
• Investigateur coordonnateur
• Manager qualité
LIEU D’EXERCICE
CHU de Rennes, Unité de Biométrie
RATTACHEMENT HIERARCHIQUE : positionnement du poste dans l’organigramme
• Cadre de santé du service
• Directeur délégué au pôle santé publique
• Chef de service
• Responsable d’Unité Fonctionnelle
PRESENTATION GENERALE DU SECTEUR D’ACTIVITE
Service de Pharmacologie Clinique – CIC Inserm 1414 du CHU de Rennes
Unité de Biométrie
Unité support à la réalisation du data-management et de l’analyse statistique de protocoles de recherche clinique.
Mission
MISSIONS
Le Data-manager a pour mission de mettre en place et gérer les bases de données d’études et éventuellement de produire des statistiques descriptives simples des études dont la partie data management a été prise en charge par l’unité.
ACTIVITES PRINCIPALES
• Concevoir, valider et mettre en œuvre les outils informatiques nécessaires à la gestion des données
• Gérer la saisie des données des cahiers d’observation papiers
• Contrôler la cohérence et la qualité des données
• Produire, si besoin, les statistiques descriptives simples
ACTIVITES SPECIFIQUES
• Participer à la validation des cahiers d’observation avec les Attachés de Recherche Clinique et Chefs de Projet
• Concevoir la structure de la base de données
• Concevoir le design des cahiers d’observation électroniques (e-CRF)
• Suivre le déroulement des opérations de saisie et de codage
• Concevoir, réaliser et mettre en œuvre les contrôles de cohérence des données
• Rédiger le guide de data management et le rapport de qualité des données
• Exporter et importer les données
• Procéder au(x) gel(s) et dégel(s) des bases de données
• Mettre en œuvre l’analyse descriptive simple (descriptive et comparative)
Exigences du poste
DIPLÔME(S) PROFESSIONNEL(S) REQUIS OU SOUHAITE(S)
• Formation en informatique, mathématiques et/ou statistiques de niveau bac +2/3 ayant un lien avec la recherche clinique
CONDITIONS D’EXERCICE
• Horaires de jour en 07h30 du lundi au vendredi
• Poste à 100%
QUALITES REQUISES
• Rigueur, transparence, discrétion
• Aptitudes relationnelles et capacité à travailler en équipe multidisciplinair
• Dynamisme, esprit d’initiative
• Capacités rédactionnelles et organisationnelles
EXPERIENCE(S), CONNAISSANCE(S) ET SAVOIR FAIRE REQUIS OU SOUHAITE(S)
• Connaissances des dispositifs juridiques encadrant la recherche clinique
• Connaissance de la méthodologie de la recherche clinique et épidémiologique
• Connaissance de l’anglais scientifique et médical, la pratique en milieu professionnel est un plus
• Compétences en matière de gestion de base de données, des compétences en analyse de données seraient un plus
• Expériences souhaitées d’utilisation des outils informatiques utilisés dans ce champ d’application : logiciel de gestion de cahiers d’observation électroniques (Ennov Clinical), logiciels statistiques (SAS, R …), bases de données (Oracle, Access…), tableurs (Excel…)
• Compétences en rédaction et mise en forme de notes, documents et/ou rapports
• Expérience souhaitée en recherche clinique (institutionnelle et/ou industrielle)
Pour les candidats contractuels, merci de mentionner dans
votre courrier vos prétentions salariales ainsi que le délai de préavis le cas
échéant.